?效過濾器多久更換

?效過濾器多久更換

在制藥行業，高效過濾器（HEPA）用于生產空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產要求強制使用高效過濾器，而固體和半固體劑型的生產有時也會使用。H13-H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種，后者截留率為99.995%。?效過濾器主要是捕集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物，很多潔凈室?戶?直被?效過濾器多久更換這個問題所困惑，

多久必須更換一次呢？
1、感覺風量明顯變?就應該更換?效過濾器嗎？
這種?法不是特別的準確，不能作為評判需要更換?效過濾器的標準。科學的?法是對進?阻?壓差測量后，確認它能不能達到要求。
2、??眼看，當發現空?濾芯上布滿了灰塵時候就應該更換這個?效過濾器?
?效過濾器的過濾效果是隨著使?時間長短?變化的，使?時間長的，它的過濾效果就會下差點;使?時間短的，它的過濾效果就好點。被濾芯過濾掉的灰塵沉積在濾芯表?，反?會使濾芯的過濾效果有所上升，所以，濾芯表?表?有沒有灰塵都不是評判是否要更換濾芯的標準，使?專業儀器測量?壓差得出的結果才是靠譜的。

我們經常看到在公司內部文件中，要求每年更換過濾器，而不管檢測結果如何。這是否合理？在相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數值。根據GMP的要求，過濾器不得有泄漏，這需要通過確認和定期執行ISO14644-3中的泄漏測試，無菌車間來說這是必須的。根據附錄1（PIC/S PI032-2）的技術詮釋，A/B級每6個月進行泄漏測試，C/D級則為12個月。FDA無菌指南要求進行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補的，但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%。

當然，高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器（層）的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高，則送排風系統的能量需求會增加，這樣才能維持必需的換氣次數。這樣的過濾器上下游壓差可能會增加通風系統的性能限制。為了保護高效過濾器，就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。
?般???效過濾器更換的周期是多久?
?般來說，不同種類的?效過濾器使?周期也不?樣，?產?家對其都有?定的規定要求，建議根據壓差指?器的指?進?更換，沒有儀器測試的?效過濾器可以半年更換?次。這樣可以很好的確定更換周期，從?延長設備的使?周期，降低保養成本。 

從實踐角度來看，我們可以說長使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達到一定數值影響到通風系統的性能，或者是能量需求超過過濾器更換成本時，過濾器更換才有意義。但是，過濾器必須能通過泄漏測試（如上所述）。事實上，很多公司并不會使用一個過濾器超過8年。正如前述，并沒有法規規定這樣的值，這都只是根據經驗得來的。更換高效過濾器根據空調驗證時風量和撿漏是必須的，但同時也應制定出具體高效過濾器長使用周期，故還是應該有定期的概念。同時必須定期進行過濾器完整性測試。

?業潔凈?房?效過濾器更換時間建議：
?論是應?在空調機組還是在?塵室的末端送風，亞?效過濾器都有?定的壽命，那在什么時間更換為合理呢？應怎樣來確定呢？到底是在怎樣的情況下要更換好？作為國內專業的?效過濾器?產?家，佰倫凈化建議空?潔凈度監測采?“多點布控采樣”檢測法。靜態法為主，動態法為輔。
 1、亞?效過濾器阻?已超過額定初阻?100Pa，或等于2×設計或運?初阻?（低阻亞?效時為3倍）1年以上，超過標準隨時更換。
 2、粗低效過濾器阻?已超過額定初阻?60Pa，或等于2×設計或運?初阻?3-6個?，超過標準隨時更換，每周對粗過濾器、中效過濾器、回風?裝置清洗1次。
 3、每6個?將初效、中效過濾器更換1次。每年更換?效過濾?，中效過濾器阻?已超過額定初阻?80Pa，或等于2×設計或運?初阻?6-12個?，超過標準隨時更換。
 4、?效過濾器阻?已超過額定初阻?160Pa，或等于2×設計或運?初阻?，3年以上，超過標準隨時更換。
?效空?過濾器的安裝，應符合下列規定：
 1）?效空?過濾器經外觀檢查合格后，應?即進?安裝；
2）安裝?效過濾器的框架應平整、清潔，每臺過濾器的安裝框架的平整度偏差，不得超過1～2mm；
 3）過濾器安裝?向必須正確，安裝后過濾器四周和接?，應嚴密不漏；
4）?效過濾器采?機械密封時，應采??密墊密封，其厚度為6~8mm，并緊貼在過濾器邊框上；安裝后墊料的壓縮應均勻，壓縮率為25~50%；安裝后應進?掃描檢漏；
高效過濾器檢漏一般在非關鍵區域可以使用塵埃粒子計數器，但A級潔凈區高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數器掃描檢漏。