高效過濾器的穿透率，也就是初阻力

穿透率是評估過濾器凈化效果的重要指標。它可以通過實驗和測試方法來確定，并且受到過濾器材料和設計的影響，具體公式為K=(1?α)×100%，?其中KKK代表高效過濾器的穿透率，?α\alphaα代表DOP高效過濾器的效率，這種計算方法主要用于評估過濾器在安裝后的泄漏試驗中的性能，?特別是在需要達到10000級或更高潔凈度的層流或亂流環境中，?進行泄漏試驗尤為重要。?

高效過濾器檢漏流程和周期

（3）噴灑PAO/DOP顆粒物：?在過濾器的上游區域均勻地噴灑PAO/DOP顆粒物，?以模擬室內空氣中的顆粒物。?噴灑的時間和方式需要按照相關標準和操作規程進行。?

（7）結果判定及處理：高效過濾器泄漏率應小于等于0.01%。若HEPA在檢測過程中，所有點的%LEAKAGE（泄漏率%）都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，并將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則必須更換。

高效過濾器檢漏周期
（1）FDA在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP檢查指南中建議通常一年一次。
（2）ISO14644對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應進行。
（3）當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。